中國特效口服新冠抗病毒藥加速研發　預計今年下半年進入臨床試驗

由比爾和梅琳達．蓋茨基金會、清華大學和北京市政府共同創立及建設的非牟利新型藥物研發機構「全球健康藥物研發中心」在周二（25日）表示，其自主研發的以新型冠狀病毒「3CL蛋白酶」為靶標的臨床前候選特效口服新冠抗病毒藥「GDI-4405」，已加速推進多項臨床試驗申報研究和藥物生產，預計2022年下半年進入臨床。

據中心主任、清華大學藥學院院長丁勝表示，GDI-4405在對重組新冠病毒3CL蛋白酶活性抑制、人體呼吸道上皮細胞感染新冠活病毒的抑制，以及針對Delta變種病毒等一系列體外實驗中，表現出比同類輝瑞的「Paxlovid」有更強的抗病毒活性。

丁勝解釋，3CL蛋白酶作為新冠病毒的主要蛋白酶對病毒的複製和生長是必需，因此也是極好的抗病毒藥物靶點。Paxlovid的特效藥物分子Nirmatrelvir，靶標就是3CL蛋白酶。

丁勝又稱，在大鼠以及食蟹猴動物實驗中，GDI-4405也表現出更優異的生物利用度和暴露量。在動物毒理評價實驗中，GDI-4405展現出良好的安全性。此外，GDI-4405的生產成本也優於Paxlovid，將進一步促進全球小分子口服新冠藥物的研發進程，作為疫苗的有效補充。