鍾南山率頭新冠肺炎新藥啟動Ⅱ期臨床試驗 住院和死亡率降低78%

撰文:葉琪
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在香港上市的騰盛博藥生物科技有限公司周五(10日)宣布,已在國內啟動新藥「新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法」的Ⅱ期臨床試驗,並中國知名醫學家鍾南山牽頭進行。
同時,上述新藥在8月時已完成國際Ⅲ期臨床試驗患者入組工作,中期結果表明能夠讓患者的住院和死亡複合終點降低78%,並且安全性、耐受性良好,目前沒有觀察到嚴重的不良反應。

騰盛博藥是一間位於中國及美國的跨國生物技術企業。(微博)

據介紹,騰盛博藥是一間位於中國及美國的跨國生物技術企業,其正在加緊研發的新冠中和抗體BRII-196和BRII-198聯合療法的新藥。新藥是從康復期的新型肺炎患者身體中獲得的單株抗體,再應用基因工程技術以降低介導依賴性增強作用的風險,增強抗體對肺部的滲透,以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果,具有高度中和活性。

新藥目前已向美國食品藥品監督管理局、中國國家藥監局以及香港衛生署提交臨床試驗申請。而自今年5月起,騰盛博藥已協助有關政府部門,在國內多起疫情突發地區緊急提供新藥用作臨床救治,包括深圳、廣州、瑞麗、南京、揚州、張家界及鄭州等地。體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,新藥對廣受關注的主要變種病毒都能保持中和活性,包括Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon、Lambda、Mu。

騰盛博藥首席財務官李安康博士稱,現時已追加投入1億美元,主要用於新藥在全球報批上市的准備工作,包括中國和美國等地。