新冠疫苗|抗體增三成、不建議溝針? 國藥專家詳情解析加強針
隨著新冠病毒變異毒株的全球擴散,人們對於新冠疫苗加強針的關注度亦愈來愈高。周一(23日),中國國藥集團中國生物首席科學家張雲濤在接受《中新社》訪問時表示,在免疫原性方面,接種第三針後,抗體增長的幅度在30%左右,不建議選取不同技術路線的加強針。
加強針可令抗體增長三成左右
張雲濤指,國藥集團通過開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經設計了加強針試驗。對於3至17歲、18至59歲、60歲以上三個年齡段,設計的接種程序是第三針與第二針間隔56天。而在免疫原性方面,接種第三針後,抗體增長的幅度在30%左右。「整體的安全性數據還是非常好的,不管是局部的反應和全身的反應,都符合預期,和兩針的沒有什麼區別。」
另外,張雲濤說,國藥集團在阿聯酋開展了9300人的加強針研究,第二針與第三針的間隔時間在6個月左右,安全性數據符合預期,且沒有嚴重的不良反應事件,免疫原性結果正在監測過程中。
張雲濤表示,根據相關研判和一些非典型的成隊列的研究數據來看,未來可能會在形成全人群免疫屏障、應接盡接第二針之後,擇期開展加強針的接種。而60歲以上老人、航空業人員、快遞員等特殊人群應當優先接種加強針。
不建議接種技術路線不同的加強針
對於加強針的技術路線,是否要與前期接種的疫苗技術路線相同?張雲濤說,中國發布的新冠疫苗接種技術指南建議使用同一疫苗產品完成接種。
張雲濤說,接種不同技術路線的疫苗並觀察其免疫效果,被稱為「序貫接種研究」,需要滿足3個條件。一是,根據中國藥品監管部門的規定,在進行序貫研究時,不同技術路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗;二是,需先在動物體內完成系統性序貫研究之後,得到安全性、有效性的驗證;三是,通過藥品監管部門審批,合理合法地開展不同技術路線疫苗的序貫研究。
張雲濤認為,若跨過這三個步驟,直接在人體使用不同技術路線的加強針,或將面臨長期的安全性風險。而目前還沒有更多的數據對新冠疫苗加強針的序貫研究進行預判。
應優先接種二代針還是加強針?
新冠病毒變異毒株肆虐全球,內地近期幾波疫情均由Delta變異毒株引起,各疫苗公司針對新冠變異毒株的「二代針」疫苗研發正在進行中。如若加強針與「二代針」同時面世,民眾應該優先接種哪一種?張雲濤說,「從老百姓的角度講,未來首先應該選擇接種加強針。」
張雲濤表示,若第二針與第三針的間隔時間稍長,比如半年或以上,人體產生的抗體會大幅度提升。這對防止變異毒株引起的感染和發病將起到很好的作用。目前,已經通過中國國家藥監部門批准附條件上市的幾款新冠疫苗,尤其是滅活疫苗,從實驗室的交叉中和試驗數據來看,其對Delta、Beta等變異株仍具有較好的保護作用。