新冠疫苗|中國新冠滅活疫苗獲批於3至17歲人群緊急使用
撰文:陳進安
出版:更新:
經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗,周五(16日)正式獲批在3至17歲人群中緊急使用,也是國新冠滅活疫苗正式獲批於該年齡段開展緊急使用。
據了解,3至17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗,結果顯示免後中和抗體陽轉率達百分百,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比並沒有顯著性差異。同時,疫苗接種後的安全性良好,主要不良反應是發熱和接種部位疼痛,嚴重程度主要為1級,未見嚴重不良反應,而不良反應發生率隨接種劑次增加而漸降。
今年6月6日,上述疫苗在3至17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗已於阿聯酋阿布扎比啟動,以評估該年齡段900名不同國籍的健康人群接種後的免疫原性和安全性。報道指,逾6萬人安全性和有效性數據通過專家論證後,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。