成功研發吸入式新冠疫苗 康希諾董事長:臨床試驗今年內有結果

撰文:林芷瑩
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上月底,康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所,合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。
昨日(19日),康希諾生物聯合創始人、董事長兼首席執行官宇學峰博士在博鰲亞洲論壇2021年年會上受訪時透露,吸入式新冠疫苗的臨床試驗今年內肯定會有結果。

康希諾生物與軍事科學院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM。(康希諾生物)

據介紹,吸入用重組新冠疫苗與2月25日獲批上市的重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)的毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同,僅在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置。

宇學峰表示,研究表明吸入式新冠疫苗只要用五分一的劑量,就能達到與接種一劑同樣的效果。在產能上,康希諾生物天津工廠2億至3億劑已經上線,逐漸月月有產出;康諾生物與上海醫藥合作的工廠建設中,未來2、3個月將投產,產能也在2億至3億劑,即未來有5億劑的年產能。若採用吸入式新冠疫苗,就能節約20%的用量。

康希諾生物與軍事科學院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM,是國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗,同時為中國目前獲批上市唯一採用單針免疫程序的新冠疫苗。據指,康希諾疫苗已用於雲南瑞麗的疫苗接種工作中。

目前,國內新冠疫苗接種存在「疫苗猶豫」的現象。宇學峰表示,全世界都存在「疫苗猶豫」的問題,背後受到對科學理解、個人擔心等各種因素的影響。大家都希望疫苗都是百分之百安全,但客觀上人與人的免疫體係都有差異,還有免疫缺陷,因此疫苗出現意外或者有風險是永遠存在。

對於部分人選擇秋冬季節再接種新冠疫苗,宇學峰則稱,實際上疫苗在任何季節都可以使用;以流感疫苗為例,實際上流感病毒一年四季都有,只不過是冬季大家留在室內,相對封閉的環境就更容易傳播病毒。

不少人因新冠疫苗保護期短而不願意接種。對此,宇學峰認為每種疫苗的保護有效時間並不統一,新冠疫苗的保護期有待研究。至於疫苗混合接種的問題,他則認為從科學角度而言不應該有太大問題,但從藥政管理的角度上,混合接種需要有臨床數據支持,以證明其安全性和有效性,康希諾生物正準備進行相關試驗。

(澎湃新聞)