中國首個抗腫瘤新藥上市　晚期乳腺癌患者總生存期延長至20.9個月

四川成都的醫藥企業成都華昊中天藥業有限公司日前宣布，旗下產品「優替德隆注射液」已獲國家藥監局頒發《藥品注冊證書》是中國首個及唯一的埃坡霉素I類抗腫瘤新藥，打破中國長期以來晚期乳腺癌治療的樽頸，亦結束近三十年來除了紫杉醇外，再無突破性化療藥物的局面。

據介紹，「優替德隆注射液」是華昊中天自主開發的國家1.1類抗腫瘤創新藥，是「十三五」重大新藥創制重大專項立項品種。臨床研究結果表明，「優替德隆」對常規化療藥物治療失敗或復發的晚期轉移性乳腺癌療效顯著，不但顯著提高無進展生存(PFS)，而且顯著延長患者總生存期(OS)。此外，「優替德隆」的毒性副作用較少，安全性好，特別是沒有明顯骨髓抑制和肝髒毒性。

研究數據顯示，對既往使用過蒽環類和紫杉類藥物的晚期乳腺癌患者，「優替德隆」聯合卡培他濱與卡培他濱單藥相比，總生存期由15.7個月顯著延長至20.9個月，死亡風險降低31%；無進展生存期由4.11個月顯著延長至8.57個月，疾病進展風險降低54%；緩解率由26.7%提高至49.8%，顯著提高近一倍。

（紅星新聞）