阿斯利康疫苗|康泰生物將在內地啟動臨床試驗 深圳廠房上月落成
撰文:彭琤琳
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深圳康泰生物去年8月與英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)簽署合作協議,引進阿斯利康的腺病毒載體新冠疫苗在中國進行臨床開發、產業化。
內媒《科創板日報》周六(13日)報道稱,康泰生物透露,公司在完成產品技術轉移相關工作後,已對阿斯利康疫苗進行臨床前研究,將會在內地展開這款疫苗的臨床試驗,惟未有詳細說明臨床試驗的具體時間及人群。
報道指,康泰生物強調,其與阿斯利康的合作為技術引進,並非代工生產,將以中國的疫苗監管要求為標準向相關審批部門報批,產品質量完全符合國家要求。
報道還稱,康泰生物表示,假使阿斯利康疫苗項目失敗,腺病毒載體新冠疫苗生產線為病毒類疫苗通用生產線,可用於公司在研產品流感疫苗、手足口病疫苗等病毒類疫苗的生產,「不存在項目閒置報廢的風險。」
去年8月,康泰生物與阿斯利康簽署合作協議,引進腺病毒載體新冠疫苗在國內進行臨床開發、產業化。今年2月,康泰生物舉行腺病毒載體新冠疫苗廠房落成儀式,該廠房位於深圳,可以進行試生產,預計產能可達每年4億劑。除了與阿斯利康合作之外,康泰生物也在研發新冠滅活疫苗。
近日因部分阿斯利康疫苗接種者出現血栓其後死亡,丹麥、挪威、冰島、意大利、奧地利等國已陸續宣布暫停接種阿斯利康疫苗。阿斯利康發言人則表示,已對超過1000萬個安全數據記錄進行分析,沒有證據顯示疫苗在任何特定年齡、性別、批次,或在任何國家中會增加肺栓塞,或深靜脈血栓形成的風險。
世界衛生組織發言人哈里斯(Margaret Harris)表示,尚不清楚接種疫苗後是否會發生血栓,或者疫苗是造成血栓的原因。她強調,由獨立專家組成的全球諮詢委員會,目前正在評估有關阿斯利康疫苗的報告,將盡快公布結論。
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