「兒科神藥」內地年熱銷40億　專家質疑：外國仍在動物試驗階段　

在內地，進口藥物「匹多莫德」口服液被追棒為「兒科神藥」，年銷售額預計達到40億元（人民幣，下同）。近日卻有中國專家提出質疑，稱該藥臨床療效和安全性均不明確，且在國外仍處於動物試驗階段，建議有關部門重新評價該藥物療效。

最近，《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅發表文章，質疑在國內被追棒為「兒科神藥」的「匹多莫德」口服液的效用。

冀連梅表示，在微信公眾號的網絡諮詢平台上，幾乎每天都能看到關於「匹多莫德」口服液的諮詢，她才發現這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的「寵兒」。從這三個科室看病出來的兒童，藥單上都有「匹多莫德」，不論是預防感冒、發燒咳嗽、鼻炎扁桃體炎還是濕疹、蕁麻疹都有，「每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫生們會對它推崇備至！」

冀連梅文中指出，「匹多莫德」在中國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，總額可能會達到40億，「而這其中，絕大多數由兒童患者買單」。

產自意大利　單盒價格過百元

據了解，國內售賣的「匹多莫德」大致分為膠囊、藥片、顆粒劑和口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、藥片均為國產藥，價格每盒約40元，口服液卻是意大利進口藥，價格較昂貴，單盒價格約140元。

內地「百度百科」稱，該藥為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

國家食藥監局官網資料亦顯示，「匹多莫德」口服液是進口藥，產自意大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

國內外研究差異大

不過，冀連梅稱，她調查國外各大醫學網站後發現，這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確，存在四大問題：

研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家，如意大利、俄羅斯，而且還停留在臨床前的動物研究階段，不是小雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。
2015年，國外曾有一項針對57名3歲且剛入幼兒園的健康兒童「預防急性呼吸道疾病」的研究。對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防作用。
國外權威循證醫學庫考科藍（Cochrane）都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻，中國的研究結果卻幾乎清一色的有效，就匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果。
除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

應重新評價「神藥」療效

冀連梅認為，「匹多莫德」口服液在中國備受追棒，主要是基於以下三個因素：

藥物代理會給醫生回扣。
有些醫生不太關注真實療效如何，不查原始文獻，說明書怎麼寫他就怎麼開藥。
醫生為安慰或者應付患病兒童家長。

她建議，既然這個藥已在國內上市多年，有這麼多患病兒童使用，行業主管部門國家食藥監總局應啟動對此藥重新評價，比如設計科學嚴謹的大樣本量回顧性研究，以評價其真實療效和安全性。

（北京青年報）