【疫苗競賽】歐美第二波難受控　只能揠「苗」助長？

全球新冠肺炎疫情未曾消褪，歐洲、加拿大等地更迎來第二波疫情反彈。與此同時，各國在疫苗競速的戰場上愈趨白熱化。各國政府及藥廠紛紛選擇「走捷徑」，規避一些非危及疫苗安全的常態行政程序及試驗方式，把握時間，冀有效疫苗能儘快推出市面──正值世紀大疫下的全球疫苗競賽，這是揠「苗」助長，還是回應大局的權宜之計？

英國的新「捷徑」？

英國媒體本周三（23日）引述消息人士報道，英國計劃進行一項「人體挑戰試驗」（human challenge trial），用作測試候選新冠肺炎疫苗。這是針對新冠肺炎病毒的首項「人體挑戰試驗」計劃。

「人體挑戰試驗」即首先讓志願者接種候選新冠肺炎疫苗，然後人為地將新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）當作挑戰標的，輸入志願者人體，以測試先前接種的疫苗對病毒有否產生免疫作用。這樣做的好處是能在短時間內擴大疫苗試驗樣本規模，令有效、安全的新冠肺炎疫苗能夠及早面世。據英國媒體報道，目前已有約2,000名志願者通過「人體挑戰試驗」倡議組織1Day Sooner報名參與計劃。英國政府對「人體挑戰試驗」亦開綠燈，撥款資助這項試驗計劃。

觀乎全球研發過程已進入第三階段的領跑候選疫苗，暫時普遍認為有八支。惟報道並沒有披露該「人體挑戰試驗」計劃將會選取哪些候選疫苗以作試驗之用。

「人體挑戰試驗」的應用最早可追溯至18世紀末，「疫苗之父」詹納（Edward Jenner）研發牛痘疫苗時曾經採用該試驗方式。觀乎近代醫學史，亦有醫學專家以此法協助研發傷寒、霍亂、瘧疾等疫苗。

「人體挑戰試驗」故意將病毒輸入人體，這不免涉及倫理道德之爭議。但適逢疫情遠未見完結之日，一支有效而安全的新冠肺炎疫苗急需面世以遏止疫情。於是，1Day Sooner發起聯署，倡議將「人體挑戰試驗」應用於新冠肺炎疫苗研發。

「當我們如今史無前例地面對新冠肺炎的全球威脅，實施一套受到嚴格控制的挑戰試驗，以冀研發並分辨出一個最佳疫苗，這是合乎道德規範。」牛津大學（Oxford University）醫學倫理學教授Dominic Wilkinson向英國媒體表示。他自己亦響應了1Day Sooner發起的聯署。

今次疫症波及全球，各國政府投入疫苗競速大賽。為求疫苗儘快面世，各國迫不得已採用不同「捷徑」開發疫苗，希望儘快遏止疫情。英國作為首個國家推出新冠肺炎「人體挑戰試驗」，只是其中一例。

※ 英國BBC介紹何為「人體挑戰試驗」（human challenge trials）:

心急如焚的特朗普

在美國，近月來社會上議論紛紛，猜測新冠肺炎疫苗究竟能否在11月3日總統大選前成功面世。特朗普多次向外界表示，疫苗將在10月內，即大選之前，推出市面。然而，白宮如此進取，卻讓外界擔心行政當局為儘快推出新冠肺炎疫苗，而犧牲應有的安全性和成效。

過往研發一支針對單一頑疾的疫苗，往往需要數年、甚至超過十年時間。如今各大藥廠集中火力，務求儘可能壓縮新冠肺炎疫苗的研發日程，經已省略了很多非必要的行政程序。但如白宮所願於數月內便能將有效疫苗推出市面，這真有可能嗎？

早前美國媒體曾報道，美國食品和藥物管理局（FDA）或許會向有力候選疫苗批出「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization，EUA），疫苗在大選前面世瞬現曙光。然而，《華盛頓郵報》日前卻報道，FDA最新推出的新冠肺炎疫苗EUA指引，將會提高批准門檻，計及檢視申請文件、最後階段臨床測試結果所需時間，估計很難有疫苗能趕及在11月前推出市面。

由於FDA最新指引要求最後階段臨床受試者的追蹤日數至少要達兩個月，所以儘管是輝瑞／BioNTech（BNT162b2）、莫德納（mRNA-1273）等已展開最後臨床試驗階段的疫苗，都相信難以在大選前面世。

然而，特朗普卻公開表示，可能會阻止FDA的新指引出台，更形容有關指引別具「政治化」。

「女兒試過了並無大礙」

這樣催促疫苗面世、表現得心急如焚的國家領袖，特朗普顯然不是孤例。

遠在俄羅斯，由莫斯科加馬列亞國家研究院（Gamaleya Research Institute）研發的「衛星V」（Sputnik V）疫苗未曾完成第三階段測試，便早在8月11日在俄羅斯衛生部註冊成功，成為全球首支註冊疫苗。

為求令國民及外界對俄製疫苗寄予信心，俄羅斯總統普京（Vladimir Putin）向外宣稱其女兒已接種該疫苗，雖然曾輕微發燒，但並無大礙，且成功產生抗體。普京更謂該疫苗已經可以大規模投入市場，計劃先讓國內高危群組人士接種。

在這場世界疫苗競賽中，各國政府及藥廠紛紛尋求快速讓新冠肺炎疫苗面世的「捷徑」。行政部門向科研機構、監察部門施壓，最後會否得來揠苗助長的反效果？

當每天染疫死亡人數不斷攀升之際，如何能夠壓縮疫苗研發日程，而不失安全性及應有成效？專業醫學團隊的群策群力固然重要，但官僚團隊通力輔佐、適時補位所發揮出來的協同效應，才是疫苗競賽中應有的健康加成作用；當權者更不能把疫苗開發進程，變成為自己「拉票」的政治工具。

六大疫苗種類：